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醫(yī)療器械無(wú)塵車間分為三點(diǎn)：

1、用于對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

2、其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

3、通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性。

醫(yī)藥廠房潔凈室裝修關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測(cè)，所以我們說(shuō)：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過(guò)程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所，不掌握清除污染。

 　無(wú)塵車間裝修是一門多學(xué)科的綜合性較強(qiáng)的技術(shù)領(lǐng)域。無(wú)塵車間裝修要求提供一個(gè)受控塵埃粒子污染的空氣潔凈度達(dá)到規(guī)定級(jí)別的可供生產(chǎn)活動(dòng)的空間。其功能是控制微粒的污染。為了達(dá)到規(guī)定的潔凈度級(jí)別，有效地控制微粒的污染，使人們?cè)谄渲袕氖戮艿纳a(chǎn)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。無(wú)塵車間裝修絕不是僅限于“潔凈”，而必須是一個(gè)對(duì)冷熱、噪聲、照度、靜電、微振都有相當(dāng)要求的多功能的綜合體。

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