一：無塵車間的定義
無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room）、無塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。
二：無塵車間的設(shè)計(jì)規(guī)劃
●無塵車間選址原則：無塵車間地址的選擇應(yīng)符合有利生產(chǎn)、方便生活、節(jié)省投資和經(jīng)營(yíng)費(fèi)用的原則。廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境和水質(zhì)較好,大氣含塵濃度較低，地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn)、節(jié)能的區(qū)域，無塵車間應(yīng)遠(yuǎn)離大量散發(fā)粉塵、煙霧、有毒害氣體和微生物的區(qū)域，如機(jī)場(chǎng)、鐵路、碼頭、交通要道等，并在污染源和全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)面，且有一定的防護(hù)距離。無塵車間與交通主干道間距宜50米以上。
●無塵車間動(dòng)線規(guī)劃要點(diǎn)：要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等，盡量縮短動(dòng)線，并避免交叉，以防止交叉污染。作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動(dòng)線勿集中；無塵車間四周，宜設(shè)緩沖區(qū)；制造裝置的出入，不要對(duì)作業(yè)產(chǎn)生大影響。
●有些無塵車間空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí)，則不能循環(huán)使用，固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序；用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序；放射性藥品生產(chǎn)區(qū)；病原體操作區(qū)；工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序；固體口服制劑的顆料
●無塵車間節(jié)能原則：無塵車間里存在大量可以節(jié)約能源的地方，例如暖氣、通風(fēng)和空調(diào)（HVAC）、工藝?yán)鋮s、壓縮空氣以及一些其他的設(shè)施。 HVAC系統(tǒng)消耗的電力超過了整座晶片制造廠用電量的一半。之所以造成大量浪費(fèi)電力及HVAC的容量過剩，很大程度上是因?yàn)闊o塵車間在設(shè)計(jì)和建造工廠房時(shí)走捷徑，盡可能地壓縮前期投入，而不顧后期運(yùn)行費(fèi)用。無塵車間要達(dá)到高效率的設(shè)計(jì)和高效率設(shè)備需要很大的前期投入。那種“小處節(jié)約大處浪費(fèi)”的所謂捷徑和削減成本，會(huì)造成無塵車間的運(yùn)行性能降低和能耗增加。 對(duì)已建成無塵車間的改建通常會(huì)陷入到毫無意義的經(jīng)濟(jì)漩渦當(dāng)中。
無塵車間的設(shè)計(jì)與規(guī)劃
三：無塵車間工藝管路
隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，各制藥廠的無塵車間對(duì)藥液管路材料的要求非常嚴(yán)格，現(xiàn)大都選用美國(guó)管材及配件，并采用快接安裝方式，這方面，純美凈化的工程師具有豐富的安裝經(jīng)驗(yàn)，單面焊接雙面成型的方法，不僅使管路美觀，又符合使用要求。
四：無塵車間過濾器的選用
無塵車間不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點(diǎn)：對(duì)于300000級(jí)無塵車間空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器；空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的無塵車間空氣凈化處理，應(yīng)采用初、中、高效過濾器三級(jí)過濾器；中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用；中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段；高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在無塵車間凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。
五：無塵車間安裝與使用
1. 裝配式無塵車間的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，供貨迅速；
2. 機(jī)動(dòng)靈活，即適合在新建無塵車間配套安裝，也適宜老無塵車間的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便；設(shè)備安裝
3. 需要無塵車間輔助建筑面積較小，對(duì)土建筑裝修要求低
