GMP凈化無塵車間裝修標(biāo)準(zhǔn)
凈化在一定空間范圍內(nèi),將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學(xué)科。凈化工程所特別設(shè)計(jì)的房間,不論外在空氣條件如何變化,室內(nèi)均具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。
為了統(tǒng)一潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)、各類技術(shù)要求,世界各國都陸續(xù)制定了各自的潔凈室標(biāo)準(zhǔn),著名的美國之音FS209標(biāo)準(zhǔn)便是從1963年開始制定發(fā)布實(shí)施的,到1992年已從209A不斷修改變化為。潔凈室標(biāo)準(zhǔn)是源于各類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)、產(chǎn)品性能的不斷研究開發(fā)、升級(jí)和各種使用要求,對(duì)空氣潔凈度及污染物的控制要求不斷變化、提高,尤其是半導(dǎo)體集成電路的高速發(fā)民是潔凈度等級(jí)的擴(kuò)大和控制微粒粒徑日益嚴(yán)格的重要標(biāo)志;潔凈室標(biāo)準(zhǔn)也源于潔凈技術(shù)的研究開發(fā)和發(fā)展。因此潔凈室標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)建造和運(yùn)行具有重要性、實(shí)用性,它的統(tǒng)一技術(shù)要求,嚴(yán)格的技術(shù)條件規(guī)定,統(tǒng)一的檢測(cè)方法以及明確、嚴(yán)格的安全技術(shù)規(guī)范,都已成為建設(shè)潔凈室工程的主要依據(jù)。
凈化裝修標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:
GB50073 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB50457 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB50472電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB50591 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
GB50333醫(yī)院手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范
質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
流動(dòng)方向
人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
物品流動(dòng)方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝