無(wú)塵車(chē)間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)
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1、10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)
1、塵粒最大允許數(shù)(每立方米)。
2、大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè)。
3、微生物最大允許數(shù)。
4、浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米。
5、沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。
6、壓差:相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。
7、溫濕度要求:十萬(wàn)級(jí)潔凈室對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜,溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。
8、配電:潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx
2、10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車(chē)間主要采用的回風(fēng)方式
1、單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口
2、當(dāng)采用走廊回風(fēng)時(shí),在走廊內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在走廊端部集中設(shè)置回風(fēng)口
送風(fēng)口風(fēng)速(米/秒):1.孔板孔口3~5; 2、側(cè)送風(fēng)口:⑴貼附射流2~5 ;⑵非貼附射流同側(cè)墻下部回風(fēng)1.5~2.5,對(duì)側(cè)墻下部回鳳1.0~1.5 ?;仫L(fēng)口風(fēng)速(米/秒):1、潔凈室回風(fēng)口不大于2;2、走廊內(nèi)回風(fēng)口不大于
3、10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車(chē)間主要采用的送風(fēng)方式
1、局部孔板頂棚送風(fēng)
2、帶擴(kuò)散板高效空氣過(guò)濾器頂棚送風(fēng)
3、上側(cè)墻送風(fēng)等三種送風(fēng)方式
4、10萬(wàn)級(jí)電子車(chē)間凈化原理
氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌) → 回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理
5、10萬(wàn)級(jí)電子車(chē)間技術(shù)參數(shù)
換氣次數(shù):十萬(wàn)級(jí)10-15次/小時(shí)
壓差:主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa
溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃
相對(duì)濕度:45-65%(RH)
噪聲≤65dB(A)
新風(fēng)補(bǔ)充量:總送風(fēng)量的20%-30%; 照度:≥300Lux
6、10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車(chē)間工作環(huán)境規(guī)定
1、新風(fēng)量大。由于這類(lèi)車(chē)間內(nèi),人員比較多,能夠依據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的最大值:非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10-30%;補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和堅(jiān)持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量;確保室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量≥40m3 /h
2、溫濕度需求:溫度通常為24+2 度 ,相對(duì)濕度為55+5%
3、送風(fēng)量大。為了滿意無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡,需求較大的送風(fēng)量,就300平方米的車(chē)間,吊頂高度為2.5米的,如果是萬(wàn)級(jí),送風(fēng)量就需求300×2.5×30=22500m3/h的送風(fēng)量(換氣次數(shù),是≥25次/h);如果是十萬(wàn)級(jí),送風(fēng)量就需求300×2.5×20=15000m3/h的送風(fēng)量(換氣次數(shù),是≥15次/h)
7、10萬(wàn)級(jí)電子車(chē)間結(jié)構(gòu)材料要求
1、潔凈室墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、凈化專(zhuān)用的氧化鋁型材制造。門(mén)采用凈化密閉門(mén),窗采用鋁合金玻璃固定窗
2、地面采用環(huán)氧自流平或高級(jí)耐磨塑料潔凈地板
3、凈化通風(fēng)管道選用鍍鋅薄鋼板制作,并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫
30萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)
1、換氣次數(shù):300000級(jí)≥10次/h;
2、壓差:主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa;
3、平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;
4、溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃;
5、濕度45-65%;GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜;
6、電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
7、噪聲≤65dB(A);
8、新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。
9、從空氣中塵埃粒子:
30萬(wàn)級(jí)凈化每立方米(升)空氣中≥0.5μm塵粒數(shù)為≤35*100000(1500);
30萬(wàn)級(jí)凈化每立方米(升)空氣中≥5μm塵粒數(shù)為≤60000
10、從微生物最大允許數(shù)量看:
30萬(wàn)級(jí)凈化沉降菌(cfu/皿)為/30
2、潔凈度
1、每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過(guò)10,500,000個(gè);每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過(guò)60,000個(gè);每立方米浮游菌數(shù)量最多不能超過(guò)1000個(gè)
3、壓差及溫濕度控制
1、壓差:不同潔凈級(jí)別潔凈室(區(qū))之間,靜壓差大于或等于5PA;潔凈室(區(qū))與室外,靜壓差大于或等于10PA
4、溫濕度:
溫度——18~28℃;濕度——45~65%
5、換氣次數(shù)
每小時(shí)換氣次數(shù)不能小于12次
空氣潔凈度等級(jí)(air cleanliness class):潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。用空態(tài)和靜態(tài)方法進(jìn)行測(cè)試
一、潔凈室的空氣潔凈度,應(yīng)進(jìn)行下列測(cè)試
空態(tài)測(cè)試:潔凈室已竣工,凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài),室內(nèi)沒(méi)有工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測(cè)試
靜態(tài)測(cè)試:潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài),工藝設(shè)備已安裝,室內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測(cè)試
(二)動(dòng)態(tài)測(cè)試
潔凈室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行測(cè)試
凈室的風(fēng)量、風(fēng)速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測(cè),可按一般通用、空氣調(diào)節(jié)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行
1、應(yīng)對(duì)潔凈室及其凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)進(jìn)行徹底清潔
2、采用光散射粒子計(jì)數(shù)器對(duì)高效空氣過(guò)濾器進(jìn)行檢漏測(cè)試。首先測(cè)定高效空氣過(guò)濾器的上風(fēng)側(cè)靜壓箱內(nèi)(或風(fēng)管內(nèi))粒徑大于或等于0.5μm的塵粒數(shù)應(yīng)為大于或等于30,000粒/升
3、如若不夠,可引入煙霧,然后開(kāi)始檢漏。將粒子計(jì)數(shù)器(或檢漏裝置)的采樣口距離高效空氣過(guò)濾器2-3厘米處,可以2-4厘米/秒的速度移動(dòng),對(duì)高效空氣過(guò)濾器整個(gè)斷面封頭膠處和安裝框架處進(jìn)行掃描
4、當(dāng)粒子計(jì)數(shù)器讀數(shù)為空氣口大于或等于0.5μm的塵粒超過(guò)3粒/分·升(或其穿透率大于0.01‰)即認(rèn)為該處有明顯滲漏,必須進(jìn)行堵漏
測(cè)試內(nèi)容
1、總送風(fēng)量、總回風(fēng)量、新鮮空氣量、排風(fēng)量等
2、潔凈室壓力值
3、層流潔凈室斷面風(fēng)速和氣流流向
4、潔凈工作區(qū)的潔凈度
5、室內(nèi)溫度、濕度及其控制能力的調(diào)整測(cè)試
6、潔凈室內(nèi)噪聲
光散射粒子計(jì)數(shù)法
1、光散射粒子計(jì)數(shù)器采樣量100級(jí):每次采樣量大于或等于1升。1,000級(jí)-10,000級(jí):每次采樣量大于或等于0.3升。100,000級(jí):每次采樣量大于或等于0.1升。對(duì)于100級(jí)潔凈室,宜采用大流量粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行測(cè)試;如果條件不具備時(shí),可采用每次采樣量不小于1升的粒子計(jì)數(shù)器
2、采樣注意事項(xiàng)
①采樣管必須干凈,連接處嚴(yán)禁滲漏
②采樣管的長(zhǎng)度,應(yīng)根據(jù)儀器的允許長(zhǎng)度。當(dāng)無(wú)規(guī)定時(shí),不宜大于1.5米
③采樣管口的流速,宜與潔凈室斷面平均風(fēng)速相接近。測(cè)試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)
④采樣順序應(yīng)按含塵濃度從低到高進(jìn)行
測(cè)點(diǎn)布置
①檢測(cè)在潔凈工作區(qū)內(nèi)進(jìn)行。當(dāng)生產(chǎn)工藝無(wú)特殊要求時(shí),取樣高度宜為離地面1米
②層流潔凈室測(cè)點(diǎn)總數(shù)不小于20點(diǎn),測(cè)點(diǎn)間距為0.5-2.0米,粒徑大于或等于0.5μm的塵粒數(shù)允許有一個(gè)點(diǎn)超過(guò)。水平層流潔凈室測(cè)點(diǎn)僅布置在第一潔凈工作區(qū)內(nèi)
③亂流潔凈室可按潔凈面積小于或等于50平方米布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)(附圖2)。每增加20-50平方米,增加3-5個(gè)測(cè)點(diǎn)
數(shù)據(jù)整理
①每個(gè)測(cè)點(diǎn)的數(shù)據(jù)整理應(yīng)在測(cè)試儀器穩(wěn)定運(yùn)行的條件下連續(xù)三次采樣,取其平均值,即為該點(diǎn)的實(shí)測(cè)數(shù)值
②對(duì)于大于或等于0.5μm的塵粒數(shù)確定:層流潔凈室取各測(cè)定點(diǎn)最大值,亂流
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